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治疗失败风险降低40%!艾滋病“儿童用药”迎来重大突破

发布日期:2022-01-17 16:57:53   浏览量 :128
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全球范围内,估计有180万15岁以下的儿童和青少年感染了HIV。但是,截至目前,感染人体免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的儿童获得有效抗逆转录病毒治疗的选择极为有限。因此,迫切需要科研人员寻找到有效的治疗方式。

最近,由英国伦敦大学学院(UCL)研究人员领导的一项名为ODYSSEY的全球性试验结果显示,与既往标准疗法相比,抗逆转录病毒药物杜鲁特韦不仅服用便利(仅需每日一次口服),且能够在儿童以及青少年(18岁以下)中更有效地抑制艾滋病毒,并降低大约40%治疗失败的风险。相关研究结果以“Dolutegravir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infectionin Children”为题发表在著名医学期刊The New England Journal of Medicine

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研究成果(图源:The New England Journal of Medicine

杜鲁特韦是一种整合酶抑制剂,通过作用于整合酶阻断艾滋病毒的复制。ODYSSEY是一项标签开放、随机、非劣效性试验,旨在比较以杜鲁特韦为基础的抗逆转录病毒疗法与既往的标准疗法在儿童及青少年中一线(ODYSSEY A队列)与二线(ODYSSEY B队列)治疗中的作用。

在这项研究中,一共纳入了来自非洲、欧洲以及亚洲29个临床医学中心的707名患者。这些患者被随机分配接受杜鲁特韦方案治疗或者标准疗法,并接受至少两年时间的随访。

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48周、96周和144周治疗失败的参与者比例(图源:The New England Journal of Medicine

研究主要终点为96周内抗病毒治疗失败患者的比例,其他次要终点包括病毒学、免疫学和安全性终点。根据最终研究结果显示,在96周内接受杜鲁特韦方案治疗的患者治疗失败(血液中出现可检测水平的病毒或出现HIV相关的症状)的比例是14%,而接受标准治疗方案失败的患者比例约为22%。以上数据说明,接受杜鲁特韦方案治疗能够使感染HIV的少年和儿童治疗失败的概率降低约40%!

以往的研究显示,杜鲁特韦具有较高的抗药性遗传屏障,这意味着随着时间的推移,病毒不太可能对它产生抗药性。这一点在ODYSSEY临床试验中也得到了证实,在接受杜鲁特韦治疗的儿童和青少年中出现的抗药性要少得多。

另外,值得一提的是,以往研究显示以杜鲁特韦为基础的抗逆转录病毒疗法可能与体重增加有关。这项试验中纳入的年幼HIV患者体重为14kg以上且大多年龄在6岁以上,对在2年内体重增长1kg以上或长高1cm以上的患者进行评估,研究人员发现杜鲁特韦并没有导致这些患者体重出现异常增长的情况。可以说,杜鲁特韦组患者血脂状况良好,这意味着从长远来看患心血管疾病的风险较低。综上,这项研究表明,在体重至少为14kg的儿童和青少年中,以杜鲁特韦为基础的抗逆转录病毒疗法优于标准治疗方案

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